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监管事务分析师

雇主

Megalabs

地点

远程 · Remote · 哥伦比亚

待遇

面议

工作模式

远程

截止日期

1月1日

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岗位摘要

¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía!

岗位职责

¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía!
¿Eres Químico(a) Farmacéutico(a) y te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios?
En MEGALABS buscamos una persona que quiera asumir nuevos desafíos y aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con especial énfasis en biológicos y productos de síntesis química. Queremos conocerte si tienes:
Formación profesional en Química Farmacéutica. Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
Manejo de Excel intermedio.
Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.
¿Cuál será tu reto?
Serás parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, contribuyendo a:
🔹 Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
🔹 Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
🔹 Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
🔹 Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
🔹 Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
🔹 Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.
Buscamos a alguien que se caracterice por:
Análisis + rigurosidad + organización + atención al detalle + capacidad de gestión.
Y, sobre todo, con motivación para seguir creciendo y desarrollándose en el mundo regulatorio de la industria farmacéutica.
📍 Bogotá
🔬 Industria farmacéutica
¿Te identificas con este reto?
Postúlate y haz parte de MEGALABS. ¡Queremos conocerte!
¿QUÉ OFRECEMOS?
En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera.
Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.
Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio
En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.
Originally posted on Himalayas

申请条件

- 药学化学专业学历。
- 至少2年制药行业法规事务经验。
- 具备生物制品和化学合成药物的经验与知识。
- 了解稳定性研究、分析方法验证和临床研究。
- 具备档案准备和向卫生当局提交申请的经验。
- 中级Excel操作能力。
- 英语能力,用于理解和技术文档处理。
- 分析能力、严谨性、组织能力、注重细节、管理能力。
- 有动力在制药行业法规领域持续成长和发展。

雇主简介

Megalabs是一家制药公司,专注于生物制品和化学合成药物的研发、生产和商业化,并在哥伦比亚及其他市场开展药品注册和监管事务。

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数据来源:Himalayas

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